C E
產 品 質 量 認 證

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CE是法語 "CONFORMITE EUROPENDE" 的簡稱。歐洲產品質量認證一般稱為 CE 認證。

CE 的背景：

一九九三年七月二十二日歐共體重新頒佈使用 CE 標記指令，採取了與以往完全不同的方式。這些新的指令將產品作了概括性的分類，針對各類產品，從安全、健康、環境和保護消費者權益等到方面作了根本的要求，並制定了相應的標準。

在新方法的指令實施的國家，如果產品上沒有 CE 標記，將被認為是違法行為。它使廠商只通過一種認證過程來覆蓋其他的"歐洲指令性規定"。

為甚麼需要 CE 標記?

1.  CE 認證具有市場准入性，沒有進行 CE 認證的產品是不得進入歐盟市場的。

2.  CE 認證具有抗風險兩重性：CE 認證是對產品質量最有效的保證，貼有 CE 標記的產品將減除或降低產品在歐洲市場上的將要出現的風險。

3.  取得 CE 認證的產品可在歐盟成員國自由通行。

對於產品出口到歐美等先進發達國家的企業，
CE 標記認證是必須的通行證。

CE 標記的適用 (國家) 範圍：

奧地利、比利時、丹麥、英國、芬蘭、法國、德國、希臘、義大利、愛爾蘭、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、盧森堡、冰島、列支敦士登、挪威等十八國。


歐盟委員會頒布的 CE 標記指令類別：

(1) 基本指令：

它適用於所有產品的製造商，涉及的範圍包括貿易、強制性責任和其他許多問題。真正理解這些指令的含義是十分重要的，特別是對於那些產品已經被強制執行這些指令的製造商。例如：CE 認證、符合性評估、通用產品安全和產品的義務，這些指令的適用範圍非常廣，有些會涉及大部分的產品和供應商，如通用產品安全指令和符合性評估程序及 CE 認證準則等等。

(2) 通用指令：

涉及的則是某一專業範圍內的產品，如針對低電壓產品的 LVD 指令及針對會產生電磁干擾的產品的 EMC 指令。專業產品指令：專門適用於一些特定的產品，如電信設備和醫療設備等危險性較高的產品。
迄今為止,歐共體已頒佈指令十四個，他們是：壓力容器；玩具安全；機械安全；電磁兼容；非自動衡器；活動的植入人體的醫療器械；燃器用具；個人防護設備；通訊終端設備；燃油或燃氣新型鍋爐；醫療器械；防爆電氣設備；電梯；移動式機械和起重設備；人員提升設備等。

申請及認證程序：

1.  製造商或其代理人向認證機構提出口頭或書面的初步申請；

2.  申請方將申請書和申請書附件中要求的文件一同交回認證機構並繳納有關申請費用；

3.  由認證機構根據歐盟指令的要求確定檢驗標準及檢驗項目並報價；

4.  申請人確認報價，與認證機構簽定合同；

5.  認證機構審核部對申請方發出審核通知，申請人根據收費通知要求支付認證費用；

6.  認證機構審核部進行產品測試及對技術文件進行審閱；

7.  技術文件審閱包括：

a) 文件是否完善；
b) 文件是否按歐共體官方語言 (英語、德語或法語) 書寫；
c) 如果技術文件不完。

8.  如果試驗不合格，審核部將及時通知申請方，允許申請方對產品進行改進，直至試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改，以便反映更改後的實際情況；

9.  審核部向申請方提供 EC 型式試驗證書、技術文件 (TCF) 評審報告、CE 符合證書 (COC) 以及 CE 標記使用說明；

10.申請人簽署 CE 符合性聲明 (DOC)，並在產品上貼附 CE 標記。

11.善或未使用規定語言，審核部將通知申請人改進。

CE 認證的基本流程：

1. 確認相應的歐盟指令 (Directive) 及安全標準 (EN)
2. 建立技術結構文件 (TCF)
3. 建立質量管理體系(QMS)
4. EC 型式試驗 (如指令要求)
5. 簽署符合性聲明(DOC)
6. 產品上標貼 CE 標誌 (CE Marking)

科榮提供的顧問服務：

1.  回答有關 CE 的問題；
2.  幫助提供有關標準和資料；
3.  幫助顧客建立質量管理體系；
4.  協助顧客審核有關文件。

科榮在諮詢服務中，具有明顯的科榮特色：

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